什么是药品的有效期

药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。有效期是控制药品质量的指标之一，因为有相当数量的药品包括抗生素、生物制品（酶、血清、疫苗、抗毒素、胰岛素、绒促性素）的稳定性不够理想，无论采用何种贮藏方法，若放置时间过久，都会产生变化，降低疗效，增加毒性或刺激性。因此，对不稳定的药品须规定有效期，以免失效或诱发不良反应。没有有效期限的药品不得上货架。

药品的有效期限有两种表现方式：失效期与有效期。失效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限，达到此期限即认为失效，可使用到药品标志物上所标明月份的前1个月的最后1天为止。如失效期为004年12月，则可用到2004年11月30日。有效期是指可保证药品安全有效的期限。可使用到药品标志物上所标明月份的最后1天，如有药品标示有效期至2004年12月，系指使用到12月31日止。

药品有效期的计算按生产批号下一个月第1日算起，在药品标签内须列出有效期限。