研制方。《中国药典》(2000年版)收载，为国家基本药物。

【药物配方组成】穿心莲。

【剂型规格】片剂，每片含穿心莲干浸膏0.3克。

【功能】清热解毒、凉血消肿。

【作用与功效】感冒发热、咽喉肿痛、口舌生疮、顿咳劳嗽、泄泻痢疾、热淋涩痛、痈肿疮疡、毒蛇咬伤、外伤感染等。

【用法用量】口服一次5片，一日3~4次。

【禁忌】忌辛辣刺激、油腻饮食。

【不良反应与副作用】口服本品每次0.5克，每日4次，首次剂量加倍，可使部分患者血清sG.PT暂时升高，停药后逐渐恢复。而每次服0.3克，每日3次，连服5天，对肝肾功能无影响[新药与临床.1985；(3)：42；中国中药杂志.1993；(7)：442]。尚有过敏性药疹、过敏性休克、过敏性心肌损伤、胃肠道反应、毒性反应等报道。

【临床应用】主要用于肠道感染、呼吸道感染、急性泌尿系感染、钩端螺旋体病、结核性疾病、慢性鼻炎、鼻窦炎、癌症、外伤并发感染、疮疔肿毒、虫蛇咬伤、烧伤烫伤等病症。①肠道感染：穿心莲片治疗菌痢1611例，有效1471例，有效率为91.3%；治疗肠炎955例，有效872例，有效率为91.3%；治疗急性胃肠炎244例，痊愈238例，有效率为97.6%。②呼吸道感染：治疗上感、急性扁桃体炎、流感、流行性腮腺炎、急慢性咽炎、气管炎、细菌性或病毒性肺炎等2717例，有效2430例，有效率为89.4%[中草药通迅.1978；(10)：27]。③尿路感染：治疗急性泌尿系感染10例，痊愈8例，好转1例，无效1例。治疗急性肾盂肾炎64例，痊愈率为90.6%，畏寒、发热、膀胱刺激症状的消退及尿常规恢复时间与呋喃坦啶类似，而副作用小[白求恩医科大学学报.1979；(4)：72]。④钩端螺旋体病：穿心莲片或穿心莲针剂均有效。治疗185例，有效160例，有效率86.5%[新医药学杂志.1973；(7)：7；中草药通迅.1972；(2)：30]。另有报道，用总内酯治疗35例，结果治愈率为88.6%，继用三种内酯片治疗46例，治愈率为87%。⑤五官科炎症：穿心莲制剂对慢性鼻炎、鼻窦炎、化脓性中耳炎、慢性咽炎、急性结膜炎等均有一定疗效。治疗中耳炎55例，有效51例[新医学.1971；(2)：13]。治疗慢性鼻炎140例，治愈35例，好转78例，无效27例；治疗慢性鼻窦炎102例，治愈17例，好转66例，无效19例，总有效率为81.3%[新医学.1984；(9)：481]。⑥绒毛上皮癌、恶性葡萄胎：用静脉滴注穿心莲注射液的方法治疗绒癌及恶性葡萄胎100例，其中部分结合应用小剂量化疗或手术治疗，结果近期治愈79例，在治愈患者中，半数以上存活超过5年，少数存活10年以上。⑦结核病：治疗肺结核38例，痊愈19例，好转17例，无效2例，对渗出型疗效较好。治疗结核性胸膜炎4例，痊愈4例。治疗淋巴结核4例，痊愈4例。治疗结核性脑膜炎70例，仅死亡6例，显著降低了死亡率。⑧其他：用于多种感染性和非感染性疾病的治疗，也有不同程度的疗效。如毒蛇咬伤、肝炎、盆腔炎、阴道炎、神经性皮炎、湿疹、水痘、带状疱疹、乙脑、肛门肿痛等。治疗外伤并发感染49例，痊愈42例，好转5例，无效2例，有效率为95.9%。治疗疖疮184例，治愈150例，治愈率为81.5%。另治肺脓疡、丹毒、无名肿毒共4例，均痊愈。

【药理研究】本品具有抗病原体、抗炎、解热、终止妊娠、抗血小板聚集、抗肿瘤等作用。①抗病原体：穿心莲对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌及大肠杆菌的生长有抑制作用。体外试验，穿心莲水煎剂及从其中分离出之粗结晶，均对钩端螺旋体有抑制或杀灭作用，煎剂对肺炎球菌、甲型链球菌及卡他球菌有一定抑制作用。脂溶性的穿心莲甲、乙、丙、丁素及它们的多种水溶性衍生物在体外均无明显抗菌作用，但穿心莲内酯的磺化物(喜炎平注射液)，对角膜感染肺炎球菌的家兔能明显控制炎症的发展，加速炎症的消退。实验证实穿心莲能增强人体白细胞对细菌的吞噬能力[新药与临床.1982；(1)：3].家兔或小鼠的试验表明，也能增强巨噬细胞及中性粒细胞吞噬白色念珠菌或金黄色葡萄球菌的能力，增强小鼠外周血溶菌酶的活力[福建医学院学报.1986；(1)：6]。②抗炎：穿心莲能抑制多种致炎剂(二甲苯、醋酸、巴豆油)所致炎症早期增高的毛细血管通透性、渗出和水肿，但对炎症后期肉芽组织增生无明显影响。采用多种炎症模型，证明穿心莲内酯类化合物具有不同程度的抗炎作用，以丁素作用最强，甲素及丙素次之，乙素最弱，且切除动物两侧肾上腺后抗炎作用消失，说明穿心莲内酯的抗炎作用都是通过肾上腺而实现的[药学通报.1982；(4)：195；中药通报.1985；(7)：30]。脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯，其本身无激素样活性，但却能增强肾上腺皮质功能，系通过神经-体液调节而增强肾上腺皮质激素的合成和释放。③解热：穿心莲能抑制内毒素所致的家兔发热及化学致热剂所致大鼠发热，对伤寒副伤寒杆菌所致发热家兔能解热，对因注射肺炎球菌或溶血性链球菌所引起的家兔发热，腹腔注射穿心莲甲素、丙素混合液，可明显延迟体温上升时间，减轻体温上升程度[中草药通迅.1974；(3)：46]。④中止妊娠：穿心莲对多种动物，采用多种给药途径均显示明显的中止妊娠作用。可使妊娠家兔流产，对喂饲穿心莲的小鼠有避孕作用。其水煎剂小鼠腹腔注射后，对各个时期的妊娠，包括着床期和妊娠的早、中、晚期，以及兔的早期妊娠都有显著的终止作用。灌服、皮下注射、肌肉注射、静脉注射或宫腔内注射均获抗早孕效果[生理学报.1978；(1)：75]。但这一作用可被外源性孕酮或黄体生成释放激素所对抗[动物学杂志.1986；(6)：22]。穿心莲抗生育作用除可能与其抗孕激素有关外，显微实验观察证实，它可直接损伤绒毛细胞，对体外培养的早孕人胎盘绒毛滋养层细胞具有直接损伤、破坏并使之死亡的作用[动物学报.1985；(1)：52]。⑤抗血小板聚集和促进纤溶：在服药后3~4小时达最大抑制效果，6小时后接近服药前水平。同时证实穿心莲促进纤溶、降低低切时血粘度效果肯定[中华血液学杂志.1992； (2) ：91] 。体外或口服给药， 均可显著抑制ADP诱导的血小板一相和二相聚集反应。在体外对血小板聚集的抑制作用呈高度的量效关系。其迅速的抗血小板聚集作用， 似与增加cAMP含量的抗生素药物特点相同。对内源性、外源性凝血途径中的各种凝血因子及凝血酶作用不大， 在体外却均可使优球蛋白溶解时间(ELT) 缩短，提示该药可能通过某种途径对纤溶起促进作用[中西医结合杂志.1989；(9)：540]、⑥抗肿瘤：实验证明，穿心莲内酯衍生物穿琥氨酸不论大、中、小剂量对肿瘤细胞的生长皆有抑制作用，且随剂量增加作用增强，抑瘤效果确实、稳定。有报道，口服穿心莲能使肿瘤病人及其他病人或健康者对旧结核菌素所致的皮肤延缓型超敏反应增强，提示穿心莲很有可能对细胞免疫的某些环节有作用。体外实验穿心莲对培养的癌细胞3HTdR掺入有抑制作用，证实穿心莲对培养的乳腺癌细胞DNA合成有抑制作用[中西医结合杂志.1991； (1) ：51] .⑦镇静：穿心莲具有明显的镇静作用，能缩短戊巴比妥钠对小鼠麻醉的潜伏期，延长麻醉时间。

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