【别名】Prothrombin Complex Concentratea

【作用与功效】本品系从健康人血浆中提取,并对病毒经灭活处理而制成,含凝血因子Ⅱ、、Ⅸ、X.在内源性凝血中,因子区被因子区a与其组织因子复合物所激活转化为因子区a因子区a与Ⅶa磷脂表面、Ca2+形成复合物此复合物又能激活因子X.在外源性凝血中,因子Xa与a激活转变为因子a,因子Ⅶa与损伤内皮细胞分泌的组织因子形成复合物,此复合物激活因子X.本品血浆当量单位相当于lml新鲜人血浆中的Ⅱ、Ⅸ、X凝血因子含量,并有等单位肝素及适量枸酸和氯化钠本品用于预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅳ、X缺乏而引起的出血.

【用途】主要用于乙型血友病及儿童或成人因凝血因子缺乏而导致的出血;因凝血因子Ⅶ缺乏的甲型血友病者的出血阶段;幕逆转双香豆素类抗凝剂诱导的出血;补充严重肝病所致的一种或多种凝血因子不足;控制严重出血如肝出血及弥漫性血管内凝血.

【用法用量】静脉滴注:用量视病情和所需凝血因子而定,一般10~20血浆当量单位/kg因Ⅵ因子缺乏者,每隔6~8h给药1次;因子缺乏者,每隔24h1次;Ⅱ或因子缺乏者,每隔24~48h给药1次,用适量无菌注射用水或生理盐水溶解后再用生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50~100ml.开始时宜缓慢滴注,15min后可稍快些,一般每瓶200血浆当量单位宜在30~60min滴完.

【不良反应】滴速过快可出现一过性的发热、寒战、头痛、潮红或刺痛感等.

【注意】(1)使用前应将本品和稀释液温热至20~25℃,温度过低不易溶解,并会导致蛋白变性.本品在溶解或稀释时切勿剧烈摇动,以免蛋白变性.

(2)本品宜新鲜配制,仅供静脉滴注用.使用时要用带有滤网装置的输液器.

(3)除肝出血者外,使用本品前首先要明确病人所缺的凝血因子然后再决定用药间隔时间.

(4)静脉滴注时,必须密切观察是否发生血管内凝血或血栓症状的体征,一旦发现任何可疑情况,要立即停药或大幅度减少用量.

(5)长期使用本品者,应持续监测凝血因子Ⅱ、Ⅸ和X.

(6)除特殊情况外,孕妇一般不宜使用本品.

【制剂规格】粉针剂:每瓶200血浆当量单位或2.5万IU。

【贮存】应避光保存于2~8℃干燥处.